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国内首款减肥针获批,一针300元!

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国内首款减肥针获批,一针300元!

  记者丨韩璐  编辑丨谭璐

  “国内有减肥针了!”

  7月4日晚间,华东医药公告称,其子公司中美华东的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平®)正式获批,可用于肥胖或超重治疗。

国内首款减肥针获批,一针300元!

  此前,这款注射液在国内仅用于糖尿病治疗。获批后,利鲁平成为国内首款获批用于减重的GLP-1类药物。

  华东医药相关负责人告诉《21CBR》记者,获批后,院内外可以减重为适应症开具处方,具体用法用量因人因症状而异。

  记者在医药电商平台发现,利鲁平的介绍页面,已经加上“减肥、减重、体重管理”字样,开方购买选项中,也在糖尿病症之外,增加了超重或肥胖、肥胖症、超重的选项,3ml一支的售价在300元左右。

  利鲁平的获批,或将拉开国内减肥药的序幕。此前,国内可用于减重的药物,只有非处方药奥利司他。

  明星药物

  利拉鲁肽是一款经典的靶向GLP-1药物,原研药企是丹麦药企诺和诺德。2011年,该药在中国获批用于治疗成人2型糖尿病。

  去年,利拉鲁肽糖尿病适应症产品全球销售额达123.28亿元,中国市场约为14.79亿元。

  2010年,诺和诺德发现GLP-1可以通过延缓胃排空、中枢性的食欲而抑制降低体重。

  于是增加了针对肥胖症进行临床试验。2014年,利拉鲁肽在美国获批减肥适应症。

  其临床结果显示,七成的肥胖症患者在注射利拉鲁肽6个月后,体重下降至少5%,其中三分之一的降幅可达10%。

  华东医药的利拉鲁肽注射液,是该原研药的生物类似药,采取与诺和诺德不同的生产工艺。

  2021年6月,华东医药完成利拉鲁肽(糖尿病适应症)的临床研究工作。

  今年3月,利鲁平获批上市,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。4个月后,又批用于减重适应症。

  据华东医药负责人介绍,利拉鲁肽减肥适应症适用于需要长期体重管理的成人患者,作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。

  根据指引,成人患者的初始体重指数(BMI)为≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2(超重),并伴有至少有一种体重相关的合并症(例如高血压、2型糖尿病或血脂异常),满足上述情况才可以开具处方。

  据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示,有超过50%的成年居民超重或肥胖,6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。

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  在肥胖/超重领域,国内一直缺乏安全有效的临床治疗手段。

  华东医药并非独一家看上国内减肥市场的企业。

  从外资药企诺和诺德、礼来到本土公司双鹭药业、健翔生物、圣诺生物、九源基因等,GLP-1产品的申请都紧随其后。

  而且,在利鲁平获批前,不少减肥人士已悄悄开打。

  自购“神药”

  利拉鲁获批之前,“减肥针”的风潮早就刮起来了。

  去年8月,埃隆·马斯克发文称,自己靠定期禁食和使用Wegovy(司美格鲁肽注射液),一个月内成功减重18斤。

  司美格鲁肽与利拉鲁肽一样,同属于GLP-1受体激动剂,两者区别是,前者属于长效型产品,每周打一针即可;后者属于短效型产品,需要每天注射。

  此次获批依据的临床试验结果显示,每周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后,2.4mg剂量组肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右;68周时减重17%至18%。

  名人亲测背书,加上临床数据更优,司美格鲁肽迅速走俏。

  今年28岁的沈言(化名)在去年底,接触到火爆的“减肥针”概念。

  彼时,国内只能在内分泌科,以糖尿病治疗为处方,开具这两款针剂。

  沈言告诉记者,去年底她的体重指数(BMI)已经达到肥胖指标30kg/m2,还伴有尿酸、胆固醇等指标异常。

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  “我知道朋友在用,就查了下药理毒理,再根据自己的体检指标,符合适应症。”沈言本身学医,对于这样的“超适应症”使用,有一定的判断与评估。

  由于在医院内无法购得,她在电商平台自费购买司美格鲁肽,价格为1000元/3ml,“如果在医院糖尿病人注射用,价格为800多元。”

  她告诉记者,在注射针剂前,自己早晨的空腹体重为145斤。

  她按照注射说明,最小剂量0.25mg/周开始,维持4周。然后增加到0.5mg/周,再维持4周。再增加到1mg/周,维持4周,然后开始减量使用0.5mg/周。

  从减重效果看,减肥针不是传闻中“不用节食,无需运动,一针有效”的万能针。

  沈言在注射0.25mg/周时,第二天饮食量没太多变化,只有吃饱再吃会恶心的症状,第三天食欲开始减少。

  “我一天1顿饭,两周瘦了5斤,然后就到了瓶颈期,体重在140斤左右飘忽不定。剂量增加到0.5mg后,体重下降到135~137斤。增加到1mg后,体重下降到133~135斤。”

  从3月开始注射至今,沈言在最近一次体检中,各项血液异常指标已恢复正常,从肝肾代谢角度看,注射暂未带来其他指标异常。

  但她预感到,注射减重的方式,是有时效与体重基数限制的。

  “130斤的体重到了一个大瓶颈,再用药就很难下去了,后续需要调整饮食结构和增加运动量,来防止反弹。”沈言说。

  谨慎用药

  据平安证券预计,2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元。

  在全球市场,减肥药领域,也是增量所在。

  去年,诺和诺德的糖尿病和肥胖症治疗领域的销售增长三成,营收超过1600亿元。

  其中,司美格鲁肽的年销售额达109亿美元,一度全球断货。在中国,司美格鲁肽仅可用于降糖治疗,销售额也超过20 亿美元 。

  一位三甲医院内分泌科医生告诉记者,司美格鲁肽与利拉鲁肽此前都是给糖尿病人开具的,在降糖治疗上,疗程因人而异。

  利拉鲁肽注射液是日制剂,需要每天注射,价格在300多元一支,司美格鲁肽注射液是周制剂,根据剂量大小,一支价格在400-800元不等。

  由于涉及注射,更多人偏爱每周注射的长效产品司美格鲁肽。

  6月3日,诺和诺德也在国内提交了司美格鲁肽注射液的上市申请。官网没有披露受理申请的适应证,业内猜测,大概率是减重适应症。

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  “注射后会有消化道反应,因为它主要是抑制胃排空胃肠蠕动的,吃多了会恶心,感觉到饿的时间延长。”

  沈言表示,在使用司美格鲁肽的过程中,会配合中药和健胃消食片,大山楂丸等,偶尔也会有腹泻症状。

  也有网友反应,注射后出现心悸、心情低落、肌肉流失等问题。

  “从消化科角度,对胃肠不好,食物一直在胃里,胃酸分泌过多,肠蠕动减慢,长期以往,食管返流、胃炎、胃肠息肉的风险都变大。”

  在医学专业的沈言看来,减肥的目的是健康,身体各项指标达到正常水平。

  身边的确有为了追求身材苗条,跟风自行购买注射的。她见过体重只有80斤的女性,为了减腹部肉而注射减肥针。

  对此,上述医生提醒道,不管最终会上市几款“减肥针”,GLP-1的药品始终是处方药,并非用来追求外形美观的“神器”。

  (题图来源:视觉中国)

  (作者:韩璐 编辑:谭璐)

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